ସର୍ଜିକାଲ୍ ଫେସ୍ ମାସ୍କ (F-Y1-A Type IIR)

F-Y1-A ହେଉଛି ଏକ ସର୍ଜିକାଲ୍ ଫେସ୍ ମାସ୍କ |
UMDN କୋଡ୍: 12-458
ବର୍ଗୀକରଣ: ଶ୍ରେଣୀ 1
ନିୟମ: ନିୟମ 1 ଅନୁଯାୟୀ, ଆନେକ୍ସ V111, ଅଧ୍ୟାୟ ତୃତୀୟ (EU) MDR 2017/745 |
ଅନୁରୂପ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ମାର୍ଗ: ANNEX II + ANNEX III + (EU) MDR 2017/745 ର ଧାରା 19 |

ନିର୍ମାତା ଦ୍ announced ାରା ଏହା ଘୋଷଣା କରାଯାଇଛି ଯେ F-Y1-A ୟୁରୋପୀୟ ସଂସଦର ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ (EU) MDR 2017/745 ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣରେ 5 ଏପ୍ରିଲ୍ 2017 ପରିଷଦର ବ୍ୟବସ୍ଥା ପୂରଣ କରେ |ୟୁଏଇ ଘୋଷଣାର ଅନୁକୂଳତା ନିର୍ମାତାଙ୍କର ଏକମାତ୍ର ଦାୟିତ୍ୱରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |

F-Y1-ଏକ ମାନକ ପ୍ରୟୋଗ:
EN ISO 13485: 2016, EN ISO 14971: 2012, EN 14683: 2019 + AC: 2019, BS EN ISO 15223-1: 2016, EN ISO 10933-1: 2009 / AC: 2010, EN ISO 10993-5: 2009, ISO 10993-10: 2010, EN 1041: 2008 |